הפרעת קשב בסביבה רגולטורית

תקציר: ההרצאה עוסקת בניהול פרויקטי ולידציה של מערכות ממוחשבות בסביבה רגולטורית, ובוחנת כיצד חשיבה לא-לינארית ומאפייני קשב וריכוז יכולים להפוך ליתרון בניהול מורכבות.

באמצעות חיבור בין עקרונות ניהול פרויקטים, ניהול סיכונים ועקרונות המתודולוגיה העוסקת במהימנות ושלמות הנתונים, תוצג גישה המאפשרת עבודה במספר ערוצים תוך שמירה על סדר, בקרה ושיתוף פעולה בין צוותים.

_____

כולם מצפים שמי שעוסק בולידציה, רגולציה ו-Data Integrity יהיה מדויק, מאורגן, ויחשוב רק בקווים ישרים.
אבל אני – עם מוח שחושב בעשרים ערוצים במקביל – גיליתי שהיכולת הזו דווקא הפכה אותי למנהלת פרויקטים טובה יותר.

בהרצאה הזו אני משתפת איך התכונות שמאפיינות הפרעת קשב – סקרנות אינסופית, קפיצה מהירה בין נושאים, צורך בגירויים משתנים וחיפוש משמעות – יכולות להפוך למנוע בתחום שנשען על נהלים, מתודולוגיות ועמידה בתקנים נוקשים כמו GAMP 5, Annex 11 ו-21 CFR Part 11.

נבחן איך חשיבה אסוציאטיבית ולא ליניארית מאפשרת לראות את התמונה הגדולה ולזהות קשרים בין איכות, IT ועסקים – בדיוק מה שנדרש בפרויקטים של ולידציה והטמעת מערכות.
נדבר על איך להפוך חוסר שקט מנטלי ליכולת לזהות חריגות, לחשוב יצירתי על פתרונות בקרה, ולהבין לעומק את הסיכונים שבין התיעוד למערכת.

דרך דוגמאות מפרויקטים אמיתיים – אציג כלים פרקטיים לניהול משימות, שגרות קצרות לשימור מיקוד, וטכניקות להפיכת בלגן למבנה.
נראה איך "חוסר סבלנות" הופך לזרז תהליכים, איך צורך בוויזואליות יוצר דשבורדים ברורים, ואיך צורך במשמעות מוביל להטמעה אמיתית של נהלים ולא רק לציות פורמלי.

המשתתפים ייצאו עם השראה וגם עם כלי עבודה:

1. איך לגשת לבקרת שינוי כשלא מצליחים להתרכז בפרטים.

2. איך להכניס משמעת אישית לפרויקט בלי לאבד יצירתיות.

3. איך להוביל צוותים עם ראייה מערכתית כשכולם מדברים בשפה שונה.

זו לא הרצאה על הפרעה – זו הרצאה על פריצה:

על איך דווקא במקום שבו המחשבות רצות מהר מדי, נולדת היכולת לעצור, לשאול “למה?”, ולבנות מנגנונים שמבטיחים בקרה אמיתית.

בעולם שבו מערכות ממוחשבות הופכות יותר ויותר חכמות, ניהול האנושיות שבתוכן – היכולת לשלב מבנה עם גמישות – הוא בדיוק מה שעושה את ההבדל בין ולידציה טכנית לבין תרבות של Data Integrity.